机械CE认证MD指令常见疑问详细解答。什么是机械指令?机械指令是欧盟 CE 指令里专门针对机械产品的法规,所有要卖到欧洲的机械都得符合它的要求。现在最新的是 2009 年 12 月 21 日生效的 2006/42/EC,简称 MD。
MD 认证属于 CE 认证的一部分,“CE” 标志是安全认证标志,就像制造商进入欧洲市场的通行证。贴了这标志的产品能在欧盟各国销售,不用符合每个国家的单独要求,方便在欧盟内流通。
2006/42/EC 新版机械指令涵盖范围扩大了,包括半成品、举升附件等:
(1)机械设备
(2)可互换设备
(3)安全零部件
(4)升降机附件
(5)链条、绳索、丝网
(6)可拆卸的机械传动装置
(7)机械半成品装置
特别说一下:除了手动的升降设备,其他人力设备不在这个范围内。
(1)非标准定制的机械、生产线、装配线、组合机械
(2)食品加工相关的机械,像包装、罐装、填充、封口机等
(3)纺织用的机械,比如烫染机
(4)工程机械、液压机械、手持工具
(5)纸张或纸板的成型、开槽、表面处理机械
(6)道路建设、农业、起重、港口、码头等作业用机械
(7)举升机、冷轧机、折弯机、升降平台
(8)热泵、冷泵、电动工具等
(9)木材、冻肉等类似橡胶制品的加工机械
机械指令附录四(Annex IV)里列了欧盟认为高风险的机器和安全零部件,这些就是危险机械。
两者的区别是:危险机械得由欧盟公告机构到现场或远程目击测试并发证,自己声明是不被买家和监管机构认可的。

(1)普通机械:
-A 模式(内部生产控制,做 EC 符合声明,按 Annex VIII 要求,还要编好技术文档)
(2)按协调标准生产的危险机械:
-A 模式(内部生产控制,参照 Annex VIII)
-B 模式(EC 型式检验加内部生产控制评估,按 Annex IX 和 Annex VIII 第3点)
-H 模式(全面质量保证体系,按 Annex X)
(3)没按或部分按协调标准生产,或没有协调标准的危险机械:
-B 模式(EC 型式检验加内部生产控制评估,按 Annex IX 和 Annex VIII 第3点)
-H 模式(全面质量保证体系,按 Annex X)
按规定,危险机械(附录四里的)一定要NB机构发证,普通机械通常也得在指导下备好符合法规的技术文档和相关文件。
机械指令认证是按产品系列来的,只要是结构、原理相同,功能一样,外观相似,只是规格和加工能力有差别,就能按一个系列认证,测试选一台样机就行。
因为机械设备一般比较大,实验室场地可能不够,所以通常都是在现场测试。
机械指令证书一般有效期 5 年,不用年检,只要指令和标准没改,产品也没变,5 年内配合自我声明就能一直用。
企业只要有质量保证程序、手册,或者完整的出厂检测报告,能证明生产的认证产品持续符合 CE 法规就行。
机械CE认证的测试报告能用到沙特等国家吗?
有 CNAS 资质的认证机构出的机械测试报告,沙特、尼日利亚等国家是认可的。
公司信息:名称、地址、商标、营业执照
产品信息:名称、型号、技术参数表(多型号的话,要提供系列产品的差异对比资料)
机械的总装图、电路图、液压回路图、气动回路图、控制系统图
英文版的机械使用说明书
机械元器件清单(包括名称、型号、供应商、CE 证书)
相关的测试资料、计算资料
机器的安装、操作空间、操作人员位置图
品质控制系统资料(如果企业通过了ISO9000认证,提供证书复印件;或者提供厂内的质检出厂报告)
企业提出申请
双方签认证合同
企业提供检测样品和技术文件
进行样品检测和技术文件评审
发放符合性证书
企业签发合格声明
企业在产品上贴 CE 标记
费用一般包括测试费、证书费和差旅费,具体多少要看产品的复杂程度,想了解可以随时联系咨询。