凡由零组件组合而成之组合体常，中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的，而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者，都称之为机械。在机器可以在欧洲市场上交易或投入使用之前，它必须符合机械CE-MD指令2006/42/EC的基本要求，并取得CE认证。
2023年6月14日，新的欧盟机械CE认证法规（EU） 2023/1230正式签署，并于2023年6月29日在欧盟官网正式发布。这一新的法规自2023年7月19日正式执行，并将具有42个月的过渡期，自2027年1月14日强制执行。
新法规将取代现行的机械指令2006/42/EC，在执行力度上由指令升级为法规，这意味着欧盟所有成员国须将其作为法律强制执行。对于那些通过制造、进口、分销或任何其他经营方式的“机械”公司来说至关重要。
1、过渡期安排：2023年7月19日-2027年1月14日：允许企业逐步调整；2027年1月14日：原机械指令2006/42/EU彻底废止，新法规强制执行？。
2、法律地位变化：由“指令”（Directive）升级为“条例”（Regulation），直接适用于所有欧盟成员国，消除各国转化差异（如德国、法国对旧指令的不同解释）？。
3、适用范围扩展变化：
此次新规增加以下产品：
人工智能驱动的自动化设备（如智能平衡吊具）；
非道路移动机械（如挖掘机、自动驾驶设备）的网络安全及自动化功能；
部分道路车辆（如电动自行车、滑板车）及个人移动设备。
4、产品核心安全要求变化：
a.技术条款强化：
防网络攻击：控制系统需具备加密通信协议等防篡改能力（第8.4条）；
人机协作安全：协作式机械需配置力感应急停装置（第10.2条）；
数字化安全：嵌入式软件需满足功能安全标准（如ISO 13849）。
b.风险评估与文件要求？：风险评估需覆盖机械、电气、液压、控制系统及网络安全？；技术文件须包含电子版说明书、3D模型等数字化格式，并确保10年内可追溯。
5、合规流程调整？变化：
a.高风险机械（如自动驾驶设备，升降设备等）需NB公告机构介入认证？，签发EC/EU type证书；
b.低风险机械（如包装机等）可由制造商自我声明？，申请NB公告机构签发的自愿性证书（如AOC,VOC等）。
c.欧代要求：新MR指令申请，必须提供欧代协议。风险评估扩展：新增网络安全和环境影响评估模块，需在技术文件中详细记录（如有）。进口商责任：非欧盟当地的制造商，须在欧盟设立法律实体公司或指定欧盟当地授权代表公司，负责合规监督。
1.产品分类：定义产品是否属于机械指令和/或其他CE指令的范围。
2.风险评估：用于确定哪些风险和基本健康和要求适用于某些机器的分析。
3.符合性程序：根据欧洲协调标准在步骤2中提及的需求评估。
4.技术文件：TCF技术文件，包括用户手册和风险评估。
5.欧盟符合性声明：起草欧盟符合性声明DOC，表明机械/设备符合CE法规。
6.CE标志：指示在机器上粘贴CE标志。
一般根据产品确认具体的检测项目，然后确认具体的检测周期，另外检测周期会受检测机构的影响，如果是要求欧盟公告机构发证，周期会延迟3-7天，一般是1周，如果是公告机构发证需要3周。
