根据最新的规定,炊具产品的测试条件已被更新为煮沸2小时后冷却,并在室温下保持22小时,总共测试时间为24小时,而不是原测试方案中规定的在22°C±2°C下提取24小时。
2024年12月12日,美国(FDA)发布公开信,告知并警告炊具零售商和分销商:由于部分铝、黄铜和铝合金等制成的炊具产品,在模拟其在食品接触的使用的条件下进行测试时,发现有铅迁移出来,因此不应在美国市场分销、售卖此类炊具产品。
锅具(煎锅,炒锅,炖锅,汤锅等);
水壶;
咖啡机/茶壶;
煮蛋器;
蒸汽炊具;
压力炊具;
烧烤炊具;
等等。
FDA对食品接触材料及制品的监管要求取决于该制品所含有的单一物质(FCS)。食品接触材料及制品在预期用途中会迁移到食品的单一物质应满足以下条件之一:
1)被《联邦法规》第21章(21 CFR)监管
2)属于公认安全物质(GRAS,generally recognized as safe)
3)属于事先被批准物质(Prior-sanctioned substances)
4)满足阈值豁免(TOR,Threshold of Regulation)
5)做过食品接触物质通报(FCN,Food Contact Substance Notification)
如果食品接触材料及制品含有任何不满足以上5个条件的食品接触物质,即新的食品接触物质或用途,需要向FDA提交食品接触通报(FCN)并获得批准。
如果食品接触材料及制品中不含新的食品接触物质或没有新的用途,企业可以通过开展食品接触材料检测证明其符合美国FDA相关法规的要求。
《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C Act)第409节规定了食品接触物质通报(FCN)程序,作为FDA监管食品接触物质(FCS)的主要手段。FCN通报必须包含足够的科学信息,比如化学信息、毒理信息等,以证明食品接触物质在预期用途中是安全的。
第一部分PART I –企业基本信息
第二部分PART II -化学信息
第三部分PART III -安全性评估资料
第四部分PART IV -环境评估资料
第五部分PART V -声明
第六部分PART VI -附件清单
符合性声明(Letter ofGuaranty)
食品接触材料及制品生产商还可能会被下游客户要求提供符合性声明(Letter of Guaranty),来证明企业的产品可用于预期的食品接触用途。《联邦食品、药品和化妆品法》第 303 条规定,任何从上游收到符合性保证书的人,不会因收到或提供掺假或贴错标签的食品添加剂而受到处罚。