通常是欧盟境外的制造商来指定欧代。对于非欧盟制造商,如果想将产品合法地投放欧盟市场,就必须要有欧盟授权代表。比如,一家中国的玩具制造商,打算将产品销往欧盟国家,该制造商就是办理欧代的责任主体。
1、专业能力:欧代应该熟悉欧盟相关指令和协调标准。以医疗器械为例,欧代需要了解医疗器械指令 MDD(旧指令)或 MDR(新指令)的具体要求,包括产品分类规则、技术文件的编制规范、临床评估要求等。
2、地理位置便利:方便进行产品检验、市场监督等工作。比如,在德国、法国、意大利等主要欧盟市场国家设立办公室的欧代机构,可能更有利于及时响应市场监管机构的要求。
3、信誉良好:可以查看其过往客户的评价和反馈。例如,通过查看其他制造商对该欧代的评价,或者向行业协会咨询欧代机构的信誉情况。
签订授权代表协议
协议内容要点
1、明确双方责任和义务:制造商要确保产品符合欧盟相关法规要求,提供完整准确的产品技术文件。欧代则负责代表制造商与欧盟监管机构沟通,保存技术文件,协助处理产品投诉和事故等。例如,在协议中规定制造商应在产品设计变更后及时通知欧代,欧代应在接到监管机构检查通知后 24 小时内响应。
2、产品信息详细记录:包括产品名称、型号、适用的指令和协调标准等。如一款电动自行车的授权协议中,要详细列出自行车的品牌、型号、最高时速、电池参数等信息,以及适用的机械指令和电磁兼容指令相关内容。
3、协议期限和终止条件:一般建议签订长期协议,如 3 - 5 年。终止条件可以包括产品退出欧盟市场、双方协商一致或一方违反协议等情况。
协议通常要求用欧盟成员国的官方语言书写,一般英语是比较常用的语言,但在某些国家,如法国,可能还需要提供法语版本的协议,以确保在当地法律环境下的有效性。
完成欧代信息标注
1、产品标签标注
产品和包装上必须要标注欧代的名称和联系信息。对于小型产品,如消费电子产品的充电器,可能会在产品本身或其包装的侧面或背面,用清晰易读的字体标注欧代的公司名称、地址和联系电话。
2、说明书标注
产品说明书中也需要包含欧代信息。以家用空气净化器为例,在产品说明书的开头或结尾部分,应明确欧代的联系方式,以便消费者在遇到产品问题或监管机构检查时能够方便地找到相关负责人。
3、最后,办理欧代后,制造商还需要与欧代保持密切沟通,及时更新产品信息和法规要求,确保产品在欧盟市场的持续合法销售。