REACH法规SVHC清单新增三种物质。欧洲化学品管理局(ECHA)宣布将三种危险化学品添加到REACH法规下高关注物质(SVHC)候选清单中。自此SVHC条目总数共计250个。
1,1,1,3,5,5,5-七甲基-3-[(三甲基甲硅烷基)氧基]三硅氧烷(CAS号17928-28-8):根据REACH第57(e)条,该物质被归类为非常持久和非常生物累积性(vPvB),用于实验室试剂、化妆品、个人护理产品和香料。
十甲基四硅氧烷(CAS号141-62-8):符合vPvB标准(第57(e)条),存在于化妆品、个人护理产品、润滑剂、润滑脂和汽车护理产品中。
四(钠/钾)7-[(E)-{2-乙酰氨基-4-[(E)-(4-{[4-氯-6-({2-[(4-氟-6-{[4-(乙烯基磺酰基)苯基]氨基}-1,3,5-三嗪-2-基)氨基]丙基}氨基)-1,3,5-三嗪-2-基]氨基}-5-磺酸基-1-萘基)二氮烯基]-5-甲氧基苯基}二氮烯基]-1,3,6-萘三磺酸酯(反应性棕51)(EC号466-490-7):因其生殖毒性而被列入(第57(c)条),主要用于纺织品处理产品和染料。
信息义务:如果物品中任何SVHC的含量超过0.1%(以重量计),供应商必须向客户和消费者提供安全使用信息。
通知要求:含有任何新SVHC的物品的进口商和生产商必须在六个月内(2025年12月25日前)通知ECHA。
安全数据表更新:欧盟和欧洲经济区供应商必须更新其安全数据表(SDS),以反映这些物质被纳入候选清单。
SCIP数据库通知:根据《废物框架指令》,如果生产商的物品中SVHC含量高于0.1%的阈值,他们还需要通知ECHA。这确保了这些物质被纳入ECHA的SCIP数据库,该数据库记录了产品中的关注物质。
欧盟生态标签影响:含有候选清单上物质的产品不符合欧盟生态标签的资格。
ECHA指出,列入候选清单通常是进一步监管控制的第一步。新列出的物质将来可能会被列入授权清单(REACH附件十四)。一旦上市,其使用将需要欧盟委员会的正式授权。
自新增物质纳入SVHC清单起,相关企业需履行以下法律义务,以确保合规并降低供应链风险:
信息传递义务
适用场景:若物品中SVHC含量≥0.1%(重量比),供应商需向客户及消费者提供安全使用信息(如SDS、风险提示等)。
时间节点:自清单更新之日起立即生效。
通知义务责任主体:进口商及生产商需在6个月内(即2025年12月25日前)向ECHA提交含有新SVHC的物品通知。
提交内容:需明确物质名称、用途、吨位及供应链信息。
安全数据表(SDS)更新要求:欧盟及欧洲经济区(EEA)内供应商须更新SDS,新增物质需标注其SVHC属性及合规信息。
合规建议:定期审查化学品清单,确保SDS与最新法规同步。
SCIP数据库申报触发条件:若物品中SVHC含量≥0.1%,生产商需向ECHA的SCIP数据库提交申报,记录产品中的关注物质。
目的:支持欧盟对废弃产品中SVHC的管理与追踪。
欧盟生态标签限制影响:含候选清单物质的产品不符合欧盟生态标签(Ecolabel)认证资格。
建议企业需评估产品成分,优先选择替代物质以维持生态标签资质。
ECHA强调,SVHC候选清单的更新是进一步监管措施的起点。新增物质未来可能被列入REACH附件XIV(授权清单),届时其使用需经欧盟委员会批准并获得正式授权。企业需密切关注后续进展,提前规划替代方案以避免供应链中断。
供应链审查:立即筛查产品中是否含有新增SVHC,评估其浓度及用途。
技术替代:优先研发或采购低风险替代物质,减少对高关注化学品的依赖。
合规培训:加强内部团队对REACH法规的理解,确保信息传递与申报流程合规。
文档管理:建立化学品数据库,动态跟踪ECHA清单更新,及时调整SDS及SCIP申报内容。
此次ECHA的更新凸显欧盟对化学品安全的持续强化趋势。企业需以前瞻性视角应对合规挑战,通过技术创新与供应链优化,实现可持续发展与市场竞争力的平衡。