欧盟REACH认证申请流程和所需材料有哪些?REACH认证(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化学品注册、评估、授权和限制)是欧盟针对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的综合性法规,全称为《化学品注册、评估、授权和限制法规》(EC No 1907/2006)。REACH于2007年6月1日正式实施,旨在保护人类健康和环境,确保化学品安全使用。
核心指令:
EC No 1907/2006:REACH法规全文,涵盖注册、评估、授权和限制。
CLP法规(EC No 1272/2008):化学品分类、标签和包装要求,与REACH协同使用。
关键条款:
SVHC清单(附录XIII):每年更新的高风险物质清单(如邻苯二甲酸酯、多环芳烃)。
SCIP通报(附录IX):物品中SVHC含量>0.1%时,需向ECHA提交通报(2021年生效)。
限制条款(附录XVII):如玩具中铅含量≤0.05%,禁止使用石棉等。
1、SVHC清单动态更新:
ECHA每季度更新SVHC清单(截至2024年已超230项)。
企业需定期检查清单,确保产品符合最新要求。
2、SCIP通报的强制性:
未通报的物品可能面临海关扣留、罚款(最高可达企业营业额的4%)。
3、供应链责任:
下游用户需从供应商处获取SVHC信息,确保合规。
4、测试与整改成本:
复杂产品(如电子设备)的测试周期可能长达数月,费用较高。
1:REACH和RoHS有何区别?
REACH:全面管理化学品,涵盖所有行业,侧重有害物质限制(如SVHC)。
RoHS:针对电子电气设备中6大类有害物质(如铅、汞),属于REACH的一部分但独立执行。
2:SCIP通报与SVHC通报的区别?
SCIP:针对物品中SVHC>0.1%,无需吨位限制,数据提交至数据库。
SVHC通报(REACH第7条):仅当SVHC含量>0.1%且年度进口量>1吨时需通知ECHA。
5:REACH注册费用如何计算?
影响因素:物质吨位、数据复杂度、联合提交(与同行共享数据可降低成本)。