欧盟食品接触材料(FCM)金属与合金技术指南EDQM2024发布要注意什么?近日,欧盟药品管理局发布了食品接触材料(FCM)金属与合金技术指南EDQM(Metals and Alloys used in food contact materials and articles) 2024,取代旧版本CM/Res(2013)9,该技术指南已得到广泛认可,并被用作金属材料和制品安全和质量的参考依据。需要强调的是,该指南文件是目前FCM领域针对欧盟金属和合金材料的重要合规依据!
第1章:金属的定义、范围和特定释放限值(SRLs)。
第2章:安全性评审和建议。
第3章:金属和合金制成的食品接触材料和制品的释放测试的分析方法。
主要更新变化如下
1.铬(Cr):迁移限量由0.250 mg/kg调整为1 mg/kg。
2.锰(Mn):迁移限量由1.8 mg/kg调整为0.55 mg/kg。
3.铊(Tl):迁移限量由0.0001 mg/kg调整为0.001 mg/kg。
4.新增了关于锆(Zr)迁移,迁移限量为2 mg/kg。
5.迁移测试条件参考JRC指南《食品接触用厨房用具的试验条件:塑料、金属、硅橡胶和橡胶、纸板 》第四版2023或其修订版。
该技术指南补充了欧洲委员会关于与食品接触的材料和物品的安全和质量的 CM/Res(2020)9 号决议,旨在确保由金属和合金制成的食品接触材料和制品的安全和质量。该技术指南描述了构成金属食品接触制品的化学元素可能以杂质形式存在,并为这些元素设定了特定释放限值 (SRL)。本次修订根据 CM/Res(2020)9 号决议并考虑到欧洲食品安全局(EFSA),并考虑到欧洲食品安全局(EFSA)自 2013 年以来发布的科学意见以及相关国家风险评估机构(如 BfR、ANSES)的研究结果进行了如下方面的更新:
1、修改了部分元素的特定释放限值 (SRL);
2、更新测试条件选择文件(Testing conditions for kitchenware articles in contact with foodstuffs: Plastics, Metals, Silicone & Rubber or its revisions)
3、为符合CM/Res(2020)9第8.2节中规定的指导要求,删除了第一版中关于符合性声明部分