欧盟CE认证最常涉及的指令有哪些?在中国很多中小企业困扰的是,好不容易走出国门接到来自国外的订单。却因为没有相应的产品安全认证而无法顺利取得订单。或者当产品到达目的地后,因为无法提供相应的产品安全认证证明文件而被海关扣留,因此而造成很大的损失。现在大多数企业管理人员对CE认证有了一定的了解,那我们为什么要做CE认证,CE认证有什么好处或者说用处呢?
CE认证是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。CE是一个简称,来源于Conformity European或Conformité Européenne,即“符合欧盟”的法文不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。“指令”(英文名:Directive)是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。每一条指令都是针对具体的产品类别的。
1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
4、在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
5、一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。
最常涉及的指令有下列9个
1、机械CE认证(MD):2006/42/EC MD 机械指令范围包含普通机械和危险机械。
2、低电压CE认证(LVD):LVD 适用于所有本身功能使用电压范围在交流 50~1000V ,直流 75~1500V 的电机产品,这个定义系指指令的适用范围,而不是指令适用的限制(例如,在使用交流 230V 的计算机中,直流 12V 的电路所造成的危险也受 LVD 的规范)。
3、电磁兼容CE认证(EMC):国际电工委员会标准 IEC 对电磁兼容的定义是:系统或设备在所处的电磁环境中能正常工作,同时不对其他系统和设备造成干扰。
4、医疗器械CE认证(MDD/MDR):医疗器械指令适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械(敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等);以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。
5、个人防护CE认证(PPE):PPE是personal protective equipment 的简写,所称 PPE 系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。
6、玩具安全CE认证(TOYS):玩具是设计或预定为供 14 岁以下儿童游戏中使用的产品。
7、无线设备指令(RED):RED 产品范围仅包括无线通讯和无线识别设备(如 RFID,雷达,移动侦测等)。
8、有害成分的指令(ROHS):主要管控的是电子电器产品中的包括铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚、邻苯二甲酸二异丁酯、邻苯二甲酸、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸丁苄酯十大有害物质的限制使用。
9、化学品指令(REACH):REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
根据不同的产品对于检测报告要求也不同,虽然大多数产品并不强制要求进行实验室检测,但这是验证产品是否合规的唯一方法。此外,提醒跨境电商,欧盟海关当局和国家市场监督机构经常要求制造商出具检测报告以验证产品是否合规,因此检测报告是“事实上”强制性的。海关和政府有合法权利扣押和强制召回任何他们认为不安全的产品。
产品出口欧洲,一定要确定是否属于CE认证范围,需要做哪些认证指令,注册欧代信息,在产品上正确标注CE标识及欧代信息,以确保符合欧盟法律法规。