欧盟REACH认证法规需重点注意的内容。为了增进对人类健康和环境的保护,同时加强欧盟化学工业的竞争力,2001年2月欧盟委员会出版了白皮书《欧盟未来化学品战略(COM(2001)88)》,介绍了欧委会为实现可持续发展这一首要目标提出的有关欧洲共同体未来化学品政策的战略建议。提出了新的化学品政策,以通过化学品注册、评估、授权和限制体系及REACH体系保证高水平的化学品安全和化学工业的竞争力。
2001年11月15日欧洲议会接受了有关白皮书的报告。2006年12月18日,欧盟议会批准了经修改的REACH法案((EC) No 1907/2006,concerning the Registration, Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals),该法案于2007年6月1日正式生效。该法案取代了欧盟既有的《物质危险分类、包装和标签指令》等40多项有关化学品的指令和法规。1998年欧盟的化学工业占全球第一位,第二位是美国,占28%的产值,贸易顺差为120亿欧元。2020年欧洲是全球第二大化学品生产方,化工产业是欧盟第四大产业,生产的化学品中有59%直接提供给健康、建筑、汽车、电子和纺织品等其他产业。
1998年4月在切斯特环境部长非正式理事会会议上对欧盟现行化学品政策不能提供充分保护的担心日甚导致的争论,欧委会认识到对现行主管化学品问题的四大法律文件进行审议的必要性。
REACH是欧盟的一项对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一项化学品管理法规。旨在加强对人类健康和环境的保护,使其免受可能由化学品造成的危害,促进安全和可持续化学品的创新,欧盟化学品可持续发展战略,实现无毒环境。
原则“没有数据就没有市场”
二、REACH适用范围
2.1 REACH适用于所有化学物质,不仅在工业过程中使用,而且在我们的日常生活中也使用。例如清洁产品、油漆以及衣服、家具和电器等物品。因此,该法规对欧盟大多数公司都有影响。
2.2 适用于企业,无论在供应链中处于什么角色,以及它们生产、进口、出口、供应或使用的产品,这意味着法律很可能在某种程度上适用于你的企业:
涵盖所有制造、进口、分销或使用化学品作为原料或成品的行业(不限于化学工业)
无论你的公司规模有多大,都适用于你
使您对您投放在市场或使用的物质的安全使用负责
要求供应链中的每一个参与者都要就化学品的安全使用进行信息交流
使消费者有权询问贵公司产品中所含的高度关注的物质
2.3 适用于整个欧洲经济区(EEA),包括欧盟成员国、冰岛、列支敦士登和挪威。冰岛、列支敦士登和挪威不是欧盟成员。
3.1 Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals化学品注册、评估、许可和限制,法规号:1907/2006(EC),实施主体:European chemicals Agency欧洲化学品管理署 (ECHA),实施时间:2007年6月1日
3.2 主要内容包括:REACH法规是一套针对化学品的生产、贸易、使用的管理体系,共有15卷和17个附件,主要涉及注册、评估、授权和限制四部分内容,内容完整、系统、严密,既有法律条文,又有技术标准,信息量大,专业性强,涵盖了欧盟市场上约3万种化工产品及其下游的纺织、轻工、制药等产品。
3.3 名词解释
物质:指“自然或经任何制造工艺获得的化学元素及其化合物,包括维持其稳定性的必要添加剂、以及工艺过程中所产生的夹杂物,但不包括任何可分离且不会影响物质稳定性或改变其成份的溶剂”。例如:甲烷、烃类、硫酸、乙醇、碳酸钙、二氧化硅、单质金属(如:铜、铝)
配置品:指“由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液”。例如:油漆、润滑剂、黏胶剂、挡风玻璃清洗液、发动机油、铁或铜合金
物品:指“在制造过程被赋予特定形状、外观或设计的物体,且此特定形状、外观或设计较其化学成分更大程度地决定其功能”。简单物品:是指独立存在的简单物体。例如钢圈,螺丝,螺栓复杂物件:是指两个或多个物品的组装,无论是机械连接还是化学连接。例如车辆,座椅,发动机,变速器
3.4 物品定义
2015年9月10日,欧洲法院(ECJ)就REACH法规下各成员国很难达成一致的高关注度物质(SVHC)含量判断问题开庭审理,并判决高关注度物质(SVHC)含量的计算应该基于零部件而非整个产品。
在判决中,欧洲法院首先就“物品(article)”的定义做了说明,物品指的是生产过程中给予了特殊的形状、表面或设计的物体,很大程度上决定于其功能而不是化学组成。