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近期随着国外疫情大爆发,各国加强了对人流体温的检测登记,对于口罩、额温枪等需求大幅上升,近期已有多国在国内采购了大批的医疗物质,国内随着疫情的控制有了好转,已有足够的产能可以供给到国外,保障国外人民对疫情的严控,下面我们就来说说额温枪出口欧洲书需要办理的CE认证等详情。
体温枪欧盟CE认证:
IEC60601-1:2005+A1:2012(医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求);IEC60601-1-2:2014(医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验);IEC60601-1-11:2015(医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求);IS080601-2-56:2017(医用电气设备第2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求)。
红外温枪欧洲出口ce认证办理检测项目:
1.温度显示范围试验2.最大允许误差试验
3.跌落性试验
4.指示单元试验
5.生物相容性
6.安全要求
7.清洁消毒灭菌8.探测器保护罩
9.自检功能
10.自动关机功能
11.外观与结构
12.使用说明
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