医疗器械做EMC测试如何办理?可以联系我司环测威检测了解详情。IEC 60601是一套系列技术标准,可以确保医疗器械设备的安全和基本性能。对于很对医疗产品而言非常重要。需要做IEC60601测试报告欢迎来电4008-707-283联系我司环测威检测进行办理。
IEC 60601-1-2,第 1-2 部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:电磁干扰 - 要求和测试
IEC 60601-1-3,第 1-3 部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:诊断 X 射线设备中的辐射防护
IEC 60601-1-6,第 1-6 部分:基本安全和基本性能的一般要求 附带标准:可用性
IEC 60601-1-8,第 1-8 部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:医用电气设备和医用电气系统中的报警系统的一般要求、测试和指南
IEC 60601-1-9,基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:环保设计要求
IEC 60601-1-10,基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:生理闭环控制器的开发要求
IEC 60601-1-11,基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:家庭医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
IEC 60601-1-12,基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:用于紧急医疗服务环境的医用电气设备和医用电气系统的要求
第二类标准是所谓的特殊标准。有近 80 个特定标准,但仅对其中一些进行抽样并了解它们是什么:
IEC 60601-2-20,婴儿运输保温箱基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-21,婴儿辐射取暖器基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-22,外科、美容、治疗和诊断激光设备的基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-23,经皮分压监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-24,输液泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-25,心电图仪基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-26,脑电图仪基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-27,心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-28,医疗诊断用 X 射线管组件基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-29,放射治疗模拟器基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-31,带有内部电源的外部心脏起搏器基本安全和基本性能的特殊要求
如果您生产电子医疗设备,您至少需要根据IEC60601和IEC60601-1-2进行测试。
1.用英文(打字)填写IEC60601标准测试证书申请书。
2.中国电工产品认证委员会英文名称应填写在申请书首页右上部的四个小黑点之间。
3.申请日期要填写清楚。
4.如果申请人与制造厂是同一单位就分别在栏内填写相同的名称和地址。
5.整机中使用的已获得IEC60601标准测试证书的元件栏内,如有,应填元件名称及其CB证书号。
6.法人代表签字,法人代表的名字用打字机打出汉语拼音,同时法人代表亲自签字。
测试时间得看具体产品而定,当然不同的项目测试费用也是不一样的,详情可来电13662552434咨询环测威工程师。