监护仪出口美国认证办理找环测威公司,监护仪产品出口美国地区需要办理相对应的检测认证,才可以顺利清关,我问是cnas授权的美国出口认证代理机构,可以帮助企业代为办理监护仪产品的ce认证。
病员监护仪通常由主机、供电电源、显示器、一个或多个生理参数功能模块和报警系统组成,从单一患者处采集参数信息,处理、显示信息并发出报警。
该类产品在我国《医疗器械分类目录》中属于07大类“医用诊察和监护器械”中一级产品类别“监护设备”、二级产品类别“病人监护设备”,用于对患者的一个或多个生理参数进行测量和监护,常见的生理参数有:心电、心率、脉搏率、呼吸、氧饱和度、血压、体温、脑电、肌电等,也包括对有创参数、麻醉气体浓度等进行监测。代表产品有病人监护仪、多参数监护仪等,也包括呼吸气体监护仪、麻醉气体监护仪等。
与商品编码9018193010病员监护仪相近的产品有商品编码9018110000的心电图记录仪、9018902000的血压测量仪器及器具等。病员监护仪的特点是必须要对一或多个生理参数进行较长时间的监控,在参数异常时能报警。因此仅有记录功能的心电图记录仪、短时测量的血压计、血氧饱和度测量仪等商品不属于该类别。
监护仪美国认证办理环测威公司代为,监护仪产品出口美国地区需要办理相对应的认证,我司可以代为办理监护仪产品的美国认证,如有需求请联系!