304不锈钢FDA认证需要提交的文件清单:
1、《协议》(法人代表签字,加盖公司公章)
2、法律地位证明文件(营业执照、事业法人代码证等,复印加盖公章)
3、有效期内的资质证明或生产许可证(复印加盖公章)
4、正式申请书5、产品说明书
6、产品技术手册7、产品相关图纸
8、FDA新增加要求提交的其他文件(如有)FDA认证周期:不同的产品FDA认证周期都不一样,一般FDA认证周期为10个工作日
304不锈钢FDA认证流程:
1、准备阶段
生产(卫生)许可证,合格证复印件;
企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)。
2、技术初审申报受理
递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商;
3、DMF资料审阅
FDA认真审核,检查DMF文件所写是否属实;
若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。
4、FDA检查(这项对食品接触类办理fda认证可以不需要,申厂都是随机进行的)
FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答。
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