欧盟医疗器械ce认证周期多久

欧盟医疗器械ce认证周期多久？MDD是英文缩写了，M医疗D器械D指令。欧盟CE认证下面的一个指令，针对医疗器械的。MDD指令的产品分3个等级：一类，二类，三类，危险等级越高的产品划分的等级越高，认证就越严格，周期越长，费用越高。

医疗器械CE认证流程：由客户提出验证申请、协助客户进行医疗器械分类，及提供验证模式与相关信息、与客户确认认证产品，并准备报价数据、客户确认技术文件(Technical Construction File，TCF)及质量管理系统已完整建立、客户确认并签署报价单，完成初步签约、进行ISO 13485质量管理系统验证、进行技术文件审核、完成审核报告并推荐发证、核发证书、每年进行定期复核；

欧盟医疗器械ce认证周期多久？周期：15-20工作日，医疗器械是与用户的健康、安全密切相关的产品，它的上市审批与市场监管等在各国都有严格要求。在欧盟，Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices （简称MDD指令）中对此做了全面规定。更多关于欧盟医疗器械CE认证详情，欢迎直接来电咨询4008-707-283环测威检测公司工程师，报上相关产品与规格，获取精准的费用报价！