CE标志合规的7个步骤
一、 确定哪些欧盟CE标记指令适用于产品
1、初,应该确定哪些指令或法规可能适用于产品,并且在这样做时应该:
(1)考虑可能相关的所有指令/法规的范围;
(2)考虑大多数指令/规定中的排除;
(3)接受建议并考虑其他人所做的事情。
2、评估和/或测试您的产品,欧盟CE标志涵盖适用的每个指令的基本要求
一旦确定了哪些指令或法规适用,应该根据这些指令的基本要求评估产品,以确保产品符合这些要求;这可以通过使用统一标准来实现相关指令的“符合性推定”。
3、在评估后根据需要修改设计,并在适当时重新测试
如果在评估过程中发现产品不符合要求,那么此时应该考虑产品的设计以及如何修改产品以满足要求。
4、 确定如何保持一致性并确保批量生产
如果产品要批量生产,那么您还应该考虑在整个产品过程中如何满足要求的设计保持一致,这在某些指令中有详细说明,可能需要从指定机构进行第三方检查(例如燃气器具指令);建立正式的质量体系以帮助实现这种持续的合规性也可能是有益的;还应该有一个质量计划,显示整个过程中进行的测试和检查,这可能包括以下全部或部分内容:
(1)货物内部检查供应商。
(2)常规生产线测试(子装配和终装配。)
(3)对产品百分比进行更详细的审核测试。
5、为产品写下“EC符合性声明”
(1)当产品符合所有相关指令感到满意时,应该为您写下产品的“EC符合性声明”,这应该包括:
(2)制造商的名称和地址
(3)完整识别所涵盖的产品
(4)已应用的所有指令或法规的列表
(5)适用所有统一标准或技术规范的参考文献
(6)公布的身份证明文件(如适用)
(7)确定负责人
(8)本声明是CE标志适用于您的产品的描述。
6、生成产品的技术文件
然后,应该为您的产品生成一个技术文件,其中包含以下信息和文档:
(1)完整的产品描述;
(2)用于确保符合每项指令的程序(标准)的详细信息;
(3)测试报告提供测试和考试的详细信息;
(4)一整套产品图纸和/或照片;
(5)随产品提供的所有说明手册;
(6)质量控制程序的细节到位;
(7)合格声明的副本;
7、定期检查将CE标志贴在产品上的决定
重要的步骤之一,也是经常被遗忘的步骤之一,是定期检查,随着新指令和标准生效,产品或环境可能已发生变化,这可能意味着您的产品不再符合要求,在将产品投放市场时(即使产品已在市场上销售多年),您必须遵守新法规。
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