1、 用数个设备或用具由制作商全体装配而成的，用以维护个人以防一种或更多潜在的同时发生的风险的一个组合设备；
2 、为履行某种特定活动，个人穿戴或持用的与人身非防护性设备可分离地或不行分离地装配于一体的维护设备或用具；
3 、为使上述设备具有满足的功用和专有用处必不行少的可交换的PPE组件。
4 、任何与PPE一同投放市场，用来将PPE与另一外接，附加设备联合的体系，即便该体系在风险环境的整个期间并非要一直穿戴或持用，均应视为该设备的组成部分。
PPE认证程序
1、简略规划/（占PPE的10%）简略规划的PPE，规划者认为用户自己能够评价出防备他们的低风险的维护水平常，能够不要求做EC型式实验。此种低风险是指那些效果是逐步的而且是能够被用户及时安全地发觉出来的风险。
可挑选自我认证：
契合根本健康和安全要求
编制技术文件
拟定EC合格声明
申请CE标识
2、规划/不包含1、l类在内的一切PPE（占PPE的80%）此类个人防护设备是指丧命危害或导致严峻妨碍的风险中维护运用者的产品。规划者估计运用者关于这种风险的瞬时效果来不及发觉，需由独立实验室查验：契合根本健康和安全要求
编制技术文件
EC类型查验检测拟定EC合格声明
申请CE标识
3、杂乱规划/用于防护丧命风险或能导致严峻健康的不行康复的危害的杂乱的规划的PPE（占PPE的10%）需要由独立实验室查验，而且制作进程质量保证契合根本健康和安全要求
编制技术文件
EC类型查验检测
依据第11条产品操控/质量体系
-第11.A条要求供给产品管理体系文件以及每年一次的产品样品挑选，供独立检测运用。
-第11.B条要求对质量体系每年实施评价和监控；通用的低规范是ISO9001：2015。
拟定EC合格声明
申请CE标识
补充：技术文件（第1类和第l类）：
文件有必要包含用于辨认产品的满足信息，如总装配图、部件清单、资料和资料等级等。假如产品要按不一致的规范鉴定，则文件有必要阐明怎么满足各适用的根本要求。技术文件还应包含一份检测和查验方案。
